Livre blanc sur l’utilisation des données de santé artificielles
Ce livre blanc analyse les opportunités offertes par l’utilisation éthique des données artificielles pour accélérer l’innovation en santé. Il aborde les aspects techniques, réglementaires et éthiques à prendre en compte afin de garantir la fiabilité et l’acceptabilité de ces données dans le développement de nouveaux produits et l’optimisation des algorithmes d’aide à la décision médicale.
Points clés
- L’augmentation rapide des découvertes, des avancées technologiques et des thérapeutiques dans le domaine de la santé nécessite de construire un plan de développement permettant de démontrer l’intérêt des nouvelles technologies
- Le recours aux données artificielles, générées par des algorithmes ou des processus automatisés, pourrait apporter des solutions en accélérant le développement de nouveaux produits de santé et en optimisant les algorithmes d’aide à la décision médicale
- L’utilisation de données artificielles pourrait permettre de faciliter la mise en place d’études cliniques, d’accélérer la mise sur le marché de nouveaux traitements et de faciliter les inclusions dans les essais cliniques
- Le traitement de données personnelles nécessaire à la génération de cohortes de patients artificiels doit respecter le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et la loi “Informatique et Libertés”
- Il n’existe pas encore de recommandations définissant les critères d’acceptabilité de cohortes de patients artificiels pour l’évaluation des produits de santé, mais un cadre d’évaluation de la crédibilité des modèles mécanistiques pourrait s’appliquer
- L’utilisation de patients artificiels soulève des interrogations éthiques qui doivent être prises en compte, notamment à travers la mise en place de collèges de “garantie humaine”
À retenir
Bien que l’utilisation des données artificielles dans le domaine de la santé présente de nombreuses opportunités, il est essentiel de relever les défis techniques, réglementaires et éthiques associés afin de garantir la fiabilité et l’acceptabilité de ces données par l’ensemble des acteurs. Ce livre blanc ouvre la voie à la définition de recommandations et de cadres méthodologiques pour une utilisation responsable et bénéfique des cohortes de patients artificiels dans la recherche et le développement de produits de santé.
Sources
